2014年
天泽恩源(天津)制药有限公司一期原料药建成、正式运营
2015年
公司在美国注册一个原料药DMF。
2017年
Cloprostenol sodium原料药以 “零”缺陷通过US FDA的现场检查;
2018年
公司在欧盟注册原料药。
2021年1月
公司二期制剂车间(6000平米)整体安装调试完成;
2021年7月
“卡前列氨丁三醇”原料药通过NMPA和CDE的GMP合规性和现场符合性检查性检查,正式上市销售;
2021年12月
Cloprostenol sodium原料药通过欧盟审核正式登陆欧洲市场;
2022年02月
“前列地尔”原料药通过CDE审评和NMPA的GMP现场核查,正式上 市销售;
2022年6月
公司第一个小容量注射剂“氯前列醇钠”获批上市;
2014年
天泽恩源(天津)制药有限公司一期原料药建成、正式运营
2015年
公司在美国注册一个原料药DMF。
2017年
Cloprostenol sodium原料药以 “零”缺陷通过US FDA的现场检查;
2018年
公司在欧盟注册原料药。
2021年1月
公司二期制剂车间(6000平米)整体安装调试完成;
2021年7月
“卡前列氨丁三醇”原料药通过NMPA和CDE的GMP合规性和现场符合性检查性检查,正式上市销售;
2021年12月
Cloprostenol sodium原料药通过欧盟审核正式登陆欧洲市场;
2022年02月
“前列地尔”原料药通过CDE审评和NMPA的GMP现场核查,正式上 市销售;
2022年6月
公司第一个小容量注射剂“氯前列醇钠”获批上市;
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津兽药广审(文)字2024010002号