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发展历程

2014年

天泽恩源(天津)制药有限公司一期原料药建成、正式运营




2015年

公司在美国注册一个原料药DMF。 

2017年

Cloprostenol sodium原料药以 缺陷通过US FDA的现场检查;


2018年

公司在欧盟注册原料药。

2021年1月

公司二期制剂车间(6000平米)整体安装调试完成;

2021年7月

卡前列氨丁三醇原料药通过NMPACDEGMP合规性和现场符合性检查性检查,正式上市销售;


2021年12月

Cloprostenol sodium原料药通过欧盟审核正式登陆欧洲市场;


2022年02月

“前列地尔”原料药通过CDE审评和NMPAGMP现场核查,正式上 市销售


2022年6月

公司第一个小容量注射剂“氯前列醇钠”获批上市


发展历程

2014年

天泽恩源(天津)制药有限公司一期原料药建成、正式运营




2015年

公司在美国注册一个原料药DMF。 

2017年

Cloprostenol sodium原料药以 缺陷通过US FDA的现场检查;


2018年

公司在欧盟注册原料药。

2021年1月

公司二期制剂车间(6000平米)整体安装调试完成;

2021年7月

卡前列氨丁三醇原料药通过NMPACDEGMP合规性和现场符合性检查性检查,正式上市销售;


2021年12月

Cloprostenol sodium原料药通过欧盟审核正式登陆欧洲市场;


2022年02月

“前列地尔”原料药通过CDE审评和NMPAGMP现场核查,正式上 市销售


2022年6月

公司第一个小容量注射剂“氯前列醇钠”获批上市